Началось клиническое исследование нового препарата от болезни Крона

Медицинская сеть «Добробут» объявляет набор пациентов с болезнью Крона для участия в международном клиническом исследовании нового таблетированного препарата для лечения среднетяжёлых и тяжёлых форм заболевания. Это уже второе клиническое исследование для пациентов с болезнью Крона, которое проводится в сети: параллельно продолжается ещё одно исследование инновационного биологического препарата.

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность нового таблетированного препарата, а также определить, способен ли он лучше контролировать воспаление кишечника и симптомы заболевания.

Исследование проводится в соответствии с международными стандартами надлежащей клинической практики (GCP) после одобрения Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения Украины и комиссии по вопросам этики. Права, безопасность и конфиденциальность участников являются главным приоритетом на всех этапах исследования.

Участники программы бесплатно получают доступ к исследуемому препарату в форме капсул, принимаемых один раз в сутки, консультации врачей-исследователей, лабораторные и инструментальные обследования, включая колоноскопию под медикаментозным сном. Для пациентов также предусмотрен бесплатный транспорт в пределах Киева и Киевской области.

«Болезнь Крона — хроническое заболевание, которое существенно влияет на качество жизни человека. Несмотря на появление современных методов лечения, часть пациентов не достигает стойкого контроля над заболеванием либо со временем утрачивает ответ на терапию. Именно поэтому поиск новых лекарственных средств остаётся чрезвычайно важным. Клинические исследования позволяют оценить перспективные методы лечения, а пациентам — получить доступ к инновационной терапии под постоянным наблюдением исследовательской команды», — отметила руководитель Центра клинических исследований медицинской сети «Добробут» Ксения Секретная.

К участию могут быть приглашены пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с подтверждённым диагнозом болезни Крона, имеющие умеренно или значительно выраженные симптомы заболевания (боль в животе, диарею и другие проявления) и уже получавшие лечение, которое оказалось недостаточно эффективным, со временем утратило эффективность либо вызвало непереносимость.

Вместе с тем участие в исследовании имеет чётко определённые критерии безопасности. В программу не могут быть включены пациенты с отдельными сопутствующими заболеваниями, активными тяжёлыми инфекциями, некоторыми онкологическими заболеваниями в анамнезе, а также рядом других состояний, предусмотренных протоколом исследования.

Перед включением в программу все кандидаты проходят предварительный скрининг. Исследовательская команда изучает медицинскую документацию, оценивает соответствие критериям исследования и предлагает пациенту наиболее подходящую программу. Окончательное решение об участии принимается только после комплексной оценки состояния здоровья. Все возможные риски и неопределённости подробно объясняются пациенту до подписания информированного согласия.

Чтобы получить подробную информацию или записаться на предварительную консультацию, звоните по телефону +38 067 150 29 87 (Ольга Жмурко, менеджер по клиническим исследованиям медицинской сети «Добробут») или обращайтесь в мессенджеры.