Cтартовало клиническое исследование для пациентов с тяжелой формой астмы

Медицинская сеть «Добробут» приглашает пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой принять участие в международном клиническом исследовании III фазы нового исследуемого биологического препарата.

Тяжелая неконтролируемая бронхиальная астма — это форма заболевания, при которой симптомы и обострения сохраняются несмотря на постоянное лечение. Такие пациенты часто нуждаются в курсах системных кортикостероидов, имеют ограничения в повседневной жизни и более высокий риск госпитализаций. Сегодня одним из наиболее перспективных направлений лечения является биологическая терапия, воздействующая на механизмы развития заболевания и способная помочь достичь лучшего контроля астмы.

«Для человека с тяжелой неконтролируемой астмой главное желание — жить без постоянного страха перед очередным обострением, госпитализацией или необходимостью снова принимать системные кортикостероиды. Когда стандартной терапии недостаточно, мы ищем новые возможности помочь пациенту. Именно для этого проводятся клинические исследования — они позволяют оценить эффективность инновационных методов лечения и приблизить их к тем, кто нуждается в них больше всего», — отметила руководитель Центра клинических исследований медицинской сети «Добробут», врач-пульмонолог Ксения Секретная.

Принять участие в исследовании могут пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с подтвержденным диагнозом бронхиальной астмы продолжительностью не менее двух лет, имеющие тяжелую неконтролируемую форму заболевания, несмотря на постоянное лечение ингаляционными кортикостероидами в средних или высоких дозах в сочетании как минимум с одним дополнительным контролирующим препаратом. Важными условиями являются также наличие не менее двух обострений астмы за последние 12 месяцев, потребовавших лечения системными кортикостероидами, масса тела не менее 40 кг и соответствие другим критериям протокола, которое определяется во время скринингового обследования.

Участие в исследовании может быть невозможно при наличии активной клинически значимой инфекции, отдельных сопутствующих заболеваний, несоответствии функциональных показателей легких требованиям протокола или других обстоятельствах, предусмотренных протоколом исследования.

Все участники будут находиться под постоянным наблюдением команды специалистов и получат доступ к исследуемому биологическому препарату, бесплатные консультации врачей, лабораторные и инструментальные обследования, регулярный мониторинг течения заболевания, а также трансфер к клинической базе и питание во время визитов.

Безопасность участников является главным приоритетом исследования. Перед включением каждый кандидат проходит комплексное скрининговое обследование, а решение об участии принимается только после подтверждения соответствия всем критериям протокола. Участие в исследовании является добровольным, и пациент может прекратить его на любом этапе.

К участию приглашаются пациенты со всей Украины.

Исследование проводится в соответствии с международными стандартами надлежащей клинической практики (ICH GCP), действующим законодательством Украины и после одобрения Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения Украины и Комиссии по вопросам этики.

Чтобы получить подробную информацию или записаться на предварительную консультацию, звоните по телефону 067 150 29 87 (Ольга Жмурко, менеджер по клиническим исследованиям медицинской сети «Добробут») или обращайтесь через мессенджеры.