Стартовало клиническое исследование препарата от рассеянного склероза

Медицинская сеть «Добробут» объявляет набор пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в международное клиническое исследование II фазы, в рамках которого оценивается современный препарат для подкожного введения.

Участники исследования получают доступ к бесплатному лечению современным препаратом класса моноклональных антител, бесплатное сопровождение врачей-исследователей, необходимую лабораторную и инструментальную диагностику в рамках протокола, а также организованный трансфер к клинической базе в Киеве. К участию приглашаются пациентов со всей Украины.

Основными критериями включения являются возраст от 18 до 65 лет, подтверждённый диагноз рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза, наличие активности заболевания (рецидивов или активных очагов на МРТ) в течение года до включения в исследование, неврологически стабильное состояние более 30 дней до начала исследования и показатель по расширенной шкале инвалидизации EDSS не более 5,5 (способность самостоятельно ходить).

Исследование одобрено Государственным экспертным центром Министерства здравоохранения Украины и комиссией по вопросам этики и проводится в соответствии с международными стандартами надлежащей клинической практики (GCP).

«Для пациентов с рассеянным склерозом клинические исследования — это возможность получить доступ к инновационным методам лечения под постоянным наблюдением команды врачей. Такие исследования проводятся по строгим международным стандартам, а безопасность, права и интересы участников являются безусловным приоритетом на каждом этапе. Именно поэтому каждый кандидат проходит тщательный отбор и находится под постоянным медицинским сопровождением», — отметила руководитель Центра клинических исследований медицинской сети «Добробут» Ксения Секретная.

В программу не могут быть включены пациенты с отдельными прогрессирующими формами рассеянного склероза, активными аутоиммунными заболеваниями, тяжёлыми инфекциями, определёнными видами ранее проводившейся модифицирующей течение заболевания терапии и другими состояниями, предусмотренными протоколом исследования.

Перед включением все кандидаты проходят предварительный скрининг, который позволяет оценить соответствие всем необходимым критериям. Окончательное решение об участии принимает исследовательская команда после комплексной оценки состояния здоровья пациента.

Чтобы получить подробную информацию или записаться на предварительную консультацию, звоните по телефону 067 150 29 87 (Ольга Жмурко, менеджер по клиническим исследованиям медицинской сети «Добробут») или пишите в мессенджеры.